Brasil anuncia resultados 'fantásticos' para a vacina chinesa COVID-19, mas os detalhes ainda são vagos

Por Jon Cohen , Sofia Moutinho7 de janeiro de 2021, 19h15

Ciência ' COVID-19 relatórios s é apoiado pelo Pulitzer Center eo Heising-Simons Foundation.

O Brasil, com mais casos de COVID-19 do que qualquer outro país depois dos Estados Unidos e da Índia, está prestes a ter sua primeira vacina autorizada para a doença pandêmica. Em entrevista coletiva hoje, pesquisadores brasileiros relataram que uma vacina fabricada por uma empresa chinesa, Sinovac, é segura e teve eficácia de 78% na prevenção de casos leves de COVID-19 em um estudo com mais de 12.000 profissionais de saúde. Também evitou completamente doenças moderadas e graves causadas por infecções por SARS-CoV-2, disse a equipe. “O resultado que estamos vendo hoje é fantástico”, disse Rosana Richtmann, médica do Instituto de Doenças Infecciosas de São Paulo Emilio Ribas, em entrevista coletiva.

Dimas Tadeu Covas, chefe do Instituto Butantan - um vacinador estatal de São Paulo que co-patrocina o ensaio - espera que a agência reguladora do Brasil autorize a vacina, chamada CoronaVac, para uso emergencial nos próximos dias. “Temos agora toda a documentação para fazer o pedido”, afirma. O Brasil também tem testes de eficácia em andamento de uma vacina COVID-19 fabricada pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford e muitos cientistas lá esperam que também receba autorização em breve. Mas as boas notícias sobre o CoronaVac foram ofuscadas por reclamações de que o anúncio incluía poucos dados - e que Sinovac amordaçou seus colaboradores brasileiros. De fato, pesquisadores brasileiros já haviam dado uma entrevista coletiva para anunciar que a vacina era um sucesso, mas não foram autorizados a fornecer um número exato de eficácia na época.

A maioria das vacinas autorizadas em outros países dependem de abordagens de alta tecnologia, como o RNA mensageiro que codifica a proteína de superfície do SARS-CoV-2 ou um vetor viral inofensivo que carrega o gene para essa proteína - abordagem adotada pela AstraZeneca-Oxford vacina. Mas Sinovac voltou-se para uma abordagem mais estabelecida. Sua vacina, que também está em testes de eficácia na Turquia e na Indonésia , depende de todo o coronavírus, quimicamente mutilado, de modo que não pode causar doenças. A eficácia relatada contra a doença leve fica aquém dos cerca de 95% alcançados por duas vacinas de mRNA. Mas o “objetivo principal” das vacinas COVID-19, diz Covas, é evitar que as pessoas infectadas progridam para doenças graves. Uma vacina inativada contra SARS-CoV-2 diferente, feita pelo China National Biotec Group da Sinopharm, resultados quase idênticos , a empresa relatou na semana passada em um grande ensaio de eficácia em vários países do Oriente Médio.

Tanto a Sinovac quanto a Sinopharm têm mantido sigilo sobre o que seus parceiros podem revelar sobre suas vacinas. Na entrevista coletiva de 23 de dezembro de 2020, realizada na residência do governador em São Paulo, os pesquisadores afirmaram que, por causa de um acordo contratual com a Sinovac, só poderiam informar que o CoronaVac tinha eficácia superior a 50% , padrão internacionalmente aceito para autorização emergencial. A apresentação de hoje revelou a taxa de eficácia específica, mas os pesquisadores hesitaram em descrever o número exato de pessoas que desenvolveram a doença nos braços vacinados e no grupo placebo.

Em apresentação formal dos dados no Butantan hoje, Covas não fez menção aos números dos casos, afirmando que os dados serão divulgados em publicação científica e para órgãos reguladores brasileiros. Mas, quando pressionado por jornalistas, ele admitiu que havia 218 casos de doenças leves. “O número exato é 160 e alguma coisa no grupo do placebo e menos de 60 no grupo vacinado”, disse ele. (Isso seria igual a 63%, não 78%, eficácia.) CoronaVac parecia funcionar tão bem em idosos quanto em outras faixas etárias, acrescentaram os pesquisadores.

A falta de dados - sem falar na discrepância de eficácia - levou previsivelmente ao ceticismo imediato. “Até que eles nos mostrem esses números, não é nada mais do que um anúncio vazio”, tuitou a epidemiologista Denise Garrett, vice-presidente da organização sem fins lucrativos Sabin Vaccine Institute.

Os detalhes também foram escassos nos anúncios de testes de eficácia iniciais por outros vacinadores COVID-19. Mas um pesquisador que dirige um dos 16 locais que conduzem o estudo CoronaVac no Brasil, Esper Kallas, do campus principal da Universidade de São Paulo, diz que mesmo os investigadores do estudo ainda não conhecem todos os dados. Kallas, que falou com a Science após a coletiva de imprensa, está “feliz” com os resultados. “Sabemos que 78% é verdade”, diz ele. Mas ele está frustrado porque "não temos a granularidade disso". Quanto aos números dos casos mencionados por Covas, Kallas diz: “Não consegui entender esses números”.

Sinovac não respondeu ao pedido da Science por mais informações. Mas Kallas diz que a raiz do desacordo entre o Butantan e a Sinovac é o que constitui um caso confirmado de COVID-19, pois as definições podem variar. Quanto maior o número e a gravidade dos sintomas que um sujeito do estudo deve ter para contar como um caso, maior parecerá ser a eficácia da vacina. A equipe do Brasil e o vacinador estavam em desacordo sobre se um caso deveria apresentar um sintoma COVID-19 reconhecido ou dois, além de um teste de reação em cadeia da polimerase positivo para o vírus.

Os pesquisadores que testam o CoronaVac na Turquia aparentemente não enfrentaram tais obstáculos. Em 24 de dezembro, eles revelaram dados preliminares mostrando 26 casos de COVID-19 em 570 participantes que receberam o placebo e três casos em 752 voluntários vacinados. Isso se traduziu em 91,25% de eficácia e nenhum problema de segurança sério apareceu. A próxima análise ocorrerá em 40 casos, diz Murat Akova, pesquisador da Universidade Hacettepe que está ajudando a conduzir o estudo. Questionada sobre as restrições aos pesquisadores brasileiros, Akova afirma que “não existe tal contrato com a Sinovac para a liberação de dados”.

O ensaio CoronaVac foi criticado pelo presidente Jair Bolsonaro, que tem um forte preconceito contra a China e a própria vacina, e é um rival político do governador do estado de São Paulo. Mas a Sinovac, que negociou com o governador de São Paulo, vai mandar ao Brasil vacina suficiente para 46 milhões de doses . (Duas doses por pessoa são necessárias para proteção total.) O Butantan também começou a fabricar a vacina e espera produzir cerca de 1 milhão de doses por dia. Covas afirma que o instituto iniciou negociações com vários países latino-americanos que desejam obter a vacina.

Kallas, que conduziu cerca de 15 ensaios clínicos de diferentes vacinas, diz que nunca viu tentativas mais agressivas de controlar a divulgação de dados e teme que elas minem uma mensagem altamente positiva. “Se você consegue evitar que alguém seja visto por um médico em 78% e prevenir as internações em 100%, vamos brindar e comemorar”, diz ele.

FONTE: https://www.sciencemag.org